Современная фармакология двигается в новом направлении от создания оригинальных препаратов к их модифицированию и изобретению более доступных, но не менее эффективных по некоторым утверждениям лекарственных средств. Такие препараты именуются дженериками. В настоящее время их существует большое множество и зачастую это создает много проблем при подборе оптимальной терапии.
Оригинальный препарат
Создание любого нового лекарственного препарата – это всегда очень длительный и сложный процесс, который требует привлечения большого количества финансовых средств, специалистов. Перед тем, как средство с оригинальным названием попадет на фармацевтический рынок, оно должно пройти несколько крупных научных исследований, в ходе которых выясняются основные вопросы.
Они касаются, прежде всего, того, насколько безопасным является новое лекарство. Учитываются все возможные побочные эффекты и реакции, которые позже будут отражены в инструкции к препарату. Если в ходе проведения его тестирования будут выявлены серьезные осложнения от употребления, то испытания приостановятся до выяснения реальной причины. На рынок попадают полностью испытанные лекарственные средства. В ходе большого количества проводимых исследований проверяется не только, насколько препарат соответствует стандартам безопасности, но и его польза.
После всех формальных дел, составления тонны документов, описывающих ход исследования на каждом из его этапов, получения разрешения на производство, разработанное лекарственное средство допускается к массовому выпуску и продаже в аптеках.
Что такое дженерик?
Фармацевтическая компания, которая разработала и создала новый оригинальный препарат, прошедший все необходимые клинические исследования и доказавший эффективность и безопасность, получают патент. Патент дает право только данной фирме производить товар и запрещает это делать всем остальным компаниям. Раньше патент на лекарственные препараты не был ограничен во времени. Однако в настоящее время ситуация в этом плане резко изменилась.
Различные лекарственные препараты теперь получают патент на ограниченный срок и после истечения того времени любая другая крупная фармацевтическая компания может производить подобное лекарственное средство, но уже под своим названием. Собственно, таким образом, и появились дженерики или, попросту говоря, не оригинальные лекарственные препараты.
Во многих сферах промышленного производства такое явление довольно сильно распространено и не вызывает такого большого размаха обсуждений, за исключением подделок.
Некоторые ошибочно считают, что и дженерики представляют собой поддельные лекарственные средства, которые аналогичны оригинальным препаратам, но имеют более низкое качество.
В чем разница между дженериком и оригинальным препаратом?
Дженерики представляет собой аналог оригинального препарата, в основе которого лежит то же самое активное действующее вещество. Чаще всего стоимость препаратов дженериков значительно дешевле, их цена в разы меньше, что собственно и вызывает к ним повышенный интерес и спрос у покупателей. Другое отличие состоит в том, что аналоги лекарственного средства не проходят серию клинических исследований, поскольку считается, что раз оригинальная версия прошла все этапы испытаний, то новое средство, выпущенное по его подобию, будет иметь тот же эффект, я являться таким же безопасным.
Еще одно отличие дженериков касается различной методики и технологии их производства. Несмотря на то, что активный компонент будет применяться в изготовлении один и тот же, что присутствует в составе оригинального лекарства, дополнительные и вспомогательные вещества, могут быть совершенно иными. Отсюда и возникает проблема в том, что из-за таких добавок может меняться действие препарата, его эффективность и безопасность.
